近日，劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称“劲方医药”)向港交所递交IPO文献，拟通过18A规章于港交所主板上市，中信证券(28.230, -0.02, -0.07%)为其独家保荐东谈主。此前开云体育，公司曾于本年1月初度递表，本次为上次招股书失效后的第二次递表。

招股书泄露，劲方医药设立于2017年，公司专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病限度的改进药物开导。与诸多寻求港股上市的18A生物医药公司不同，劲方医药现在已领有交易化居品，公司中枢居品小分子聘用性KRAS G12C卵白扼制剂GFH925已于2024年8月获批。

但是，在对招股书等贵寓进行梳理后发现，公司仍存在诸多隐忧。当先，KRAS G12C扼制剂商场竞争日益强烈，已上市同靶点同相宜症竞品销量惨淡，且国内已有两款归并相宜症的竞品上市，另有多款处于临床后期的在研管线，交易化远景难言乐不雅。其次，GFH925五个专利族请求仅一个获授权，国表里商场均或面对专利风险，而公司删除上次招股书中的风险教导或为“瞒上欺下”。此外，公司创收依赖于对外授权，而与信达生物的勾搭条约已然生变，需向其退还2千万好意思元，使公司本就吃紧的资金情况进一步承压。

商场竞争日益加重 中枢居品交易化价值恭候考证

招股书泄露，限定临了实质可行日历，劲方医药共有五款处于临床开导阶段的在研管线。其中，中枢居品GFH925(fulzerasib，商品名达伯特®)为小分子聘用性KRAS G12C卵白扼制剂，其用于二线和洽晚期非小细胞肺癌的相宜症已于2024年8月于国内获批上市，成为国内首款获批上市的KRAS G12C扼制剂。

贵寓泄露，KRAS靶点是RAS基因眷属常见的突变基因之一，崇拜细胞孕育、分化、增殖和糊口信号通路的调控，各人约有40%~50%的结直肠癌患者，30%的非小细胞肺癌患者及80%~90%的胰腺癌患者存在KRAS突变阳性。但往日几十年间，以KRAS为靶点进行的药物研发从未罢手，但均以失败告终，直至KRAS G12C突变体卵白的发现才最终冲破KRAS靶点不能成药的魔咒。

限定临了实质可行日历，除GFH925除外，各人已有四种KRAS G12C扼制剂获批上市，诀别为Mirati的adagrasib、安进的sotorasib、加科念念及艾力斯(98.510, -0.50, -0.50%)勾搭的Glecirasib、以及清廉天晴与益方生物(43.120, 0.35, 0.82%)勾搭研发的garsorasib。

此外，现在国内商场已有多款KRAS G12C扼制剂处于Ⅲ期临床阶段，包括杭煜制药的JMKX0018 99、默沙东的MK-1084、礼来的Olomorasib、罗氏的Divarasib(RG6330)、诺华的JDQ443等。

从相宜症看，KRAS G12C扼制剂研发已有内卷迹象，上述已获批或处于研发后期的在研管线布局的相宜症险些扫数聚拢于二线及后线和洽非小细胞肺癌及结直肠癌。在相宜症密集扎堆，国产两款同类竞品接踵获批上市的布景下，GFH925虽拔得国产头筹，但留给其发展的蓝海窗口期正日益缩窄。

现在，GFH925虽已获批上市，但公司创收仍然主要依靠学问产权授权，2024年公司因向勾搭标的信达生物供应GFH975实现销售商品收入揣测1466.8万元，2025年前四个月公司销售商品收入仅12.7万元，主要源于冗余耗材的转售，GFH925的交易化价值仍待考证。

从竞品的证实来看，Sotorasib上市三年，2021年、2022年以及2023年销售额诀别仅有0.9亿好意思元、2.85亿好意思元、2.80亿好意思元；Adagrasib则在2023年前三季度只是拿下0.36亿好意思元的销售额，2024年被BMS全面接办交易化后，2024年上半年仅为BMS孝顺了5300万好意思元的收入，远低于预期。因此，GFH925价值已毕或仍面对较大挑战。

中枢居品或面对专利风险 删除风险教导“瞒上欺下”？

此外，需要关心的是，GFH925或面对专利风险。招股书中提到，“第三方的中国授权专利中的某些通式化合物可能宣称涵盖了GFH925活性因素的化学结构。”

对此，劲方医药已与干系第三方签订了条约。把柄其中一份条约的要求，劲方医药将分三笔里程碑付款向一家交往敌手支付达450万元的总对价，当作对价，该交往敌手愉快不以任何形势烦嚣劲方医药与GFH925干系的交易化责任。若交往对方挑升转让或分授其与标的通式化合物干系的权益，劲方医药保留优先购买权。

把柄另一条约的要求，劲方医药将向另一交往敌手分两笔里程碑付款支付达东谈主民币3000万元的总对价，以及与达成特定监管和交易化里程碑挂钩的中双位数特准权使用费，交往敌手愉快不将标的专利权用于GFH925的交易化。

除国内商场除外，外洋商场雷同面对专利风险。招股书泄露，GFH925五个专利族请求仅一个取得中国、USPTO及EPO授权，另外四个仍处于请求景象。而上次招股书中提到，“归并专利族的专利请求仍在恭候USPTO及EPO的审查，且在好意思国或欧盟的专利请求是否能以褪色GFH925的界限授权仍存在不细目性。”

这意味着，如触及专利化合物的请求于好意思国或欧盟获批准，劲方医药在好意思国或欧盟将此居品交易化时雷同需要取得干系第三方的许可，并因而产生多少专利用度。值得关心的是，在本次更新的招股书中，干系表述已被删除，而实质上公司专利情况并未有赫然转换。

把柄文献报谈数据，亚洲与西方非小细胞肺癌患者基因突变比例存在较大各异，其中EGFR是各人界限内最常见的突变基因，亚洲与西方新发肺癌患者EGFR突变比例诀别为51%和19%，连年来较为受关心的KRAS G12C则在西洋东谈主群中更为常见。

把柄国度癌症中心发布的《Cancer incidence and mortality in China，2022》，中国每年新增肺癌患者数目约106万，其中非小细胞肺癌占比约85%，KRAS运转基因阳性占比仅2.8%，对应患者东谈主数约2.52万东谈主。而西洋东谈主群中，KRAS运转基因阳性占比达15%。因此，关于劲方医药而言，外洋商场相对更为进攻，干系专利风险是否会影响外洋交易化进度值得关心。

收入依靠授权三年半亏超15亿元 与信达生物勾搭条约已然生变

从财务数据看，2022年-2024年以及2025年前四个月，劲方医药诀别实现营收1.05亿元、7373.4万元、1.05亿元及8214.9万元。同期亏蚀总数诀别为2.75亿元、5.08亿元、6.78亿元及0.67亿元。

论述期内，公司收入主要来自与信达生物就中枢居品GFH925的勾搭、与Verastem就中枢居品GFH375的勾搭及与SELLAS就GFH009的勾搭。

招股书泄露，2021年9月，劲方医药与信达生物就GFH925达成勾搭。信达生物取得在中国内地、香港、澳门及台湾开导及交易化GFH925的权力，同期还领有GFH925在中国境外地区的独家聘用权。把柄条约，信达生物将向劲方医药一次性支付2200万好意思元不能退还和不能抵扣的前期用度。限定临了实质可行日历，劲方医药已把柄GFH925授权条约取得3760万好意思元收入。

2022年，劲方医药与SELLAS就GFH009及干系备用分子或中间体的开导、坐褥及交易化达成授权条约。限定临了实质可行日历，劲方医药收到SELLAS的全额首期付款1000万好意思元。2023年，劲方医药又与Verastem达成勾搭，后者取得包括GFH375在内等项主见聘用权。限定临了实质可行日历，劲方医药一经收到Verastem支付的全额前期付款500万好意思元、首笔年度研发用度50万好意思元以及垄断GFH375聘用权支付的600万好意思元。

值得关心的是，劲方医药与信达生物的勾搭条约已出现变数。2024年1月，劲方医药与信达生物签订补充条约，隔绝GFH925授权条约项下的中国境外聘用权。把柄条约的要求及条件，劲方医药须向信达生物分期支付不能退还隔绝用度2千万好意思元。

捏续亏蚀之下，公司现款流权贵承压，且已资不抵债。论述期内，劲方医药贪图步履所用现款诀别为2.87亿元、2.02亿元、2.06亿元及0.34亿元。流动欠债净额诀别为9.2亿元、13.81亿元、19.25亿元、19.8亿元。限定2024年6月，公司总欠债净额已达20.14亿元。

拆分来看，权益股份赎回欠债占据了欠债的大头，干系欠债均源于IPO前融资中附带的对赌条约。2018年-2023年，劲方医药先后经验7轮融资，各轮融资条约中均包含有赎回特权的对赌条约开云体育，对赌条约触发的条件包括未能于请求IPO两年内完成IPO、IPO失败及撤退IPO请求。